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科研動(dòng)態(tài)

全球首臺肺部氣體磁共振成像系統獲批上市

來(lái)源:     時(shí)間:2023-09-26

近日,精密測量院研發(fā)的創(chuàng )新醫療器械——磁共振成像系統獲國家藥品監督管理局批準上市,這是當前全球首臺獲批的可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像系統,解決了臨床無(wú)創(chuàng )無(wú)輻射精準檢測肺部疾病的難題。

肺部疾病嚴重威脅我國人民生命健康。目前臨床上常用的肺部影像檢查設備X光機、CTPET等都存在電離輻射;磁共振檢測設備無(wú)電離輻射,但無(wú)法對肺部空腔進(jìn)行成像。此次獲批的多核磁共振成像系統和2020年獲批的醫用氙氣體發(fā)生器聯(lián)用解決了上述難題,實(shí)現了肺部結構和功能的無(wú)侵入、無(wú)輻射檢測、定量可視化評價(jià),為肺部疾病的早期篩查和治療評估提供了新儀器和新方法。

醫用氙氣體發(fā)生器

 

 

肺部多核磁共振成像系統

工欲善其事,必先利其器。精密測量院超靈敏磁共振團隊歷經(jīng)十余年攻關(guān),在氣體磁共振信號增強的超極化技術(shù)、超快肺部氣體磁共振成像技術(shù)、人體多核磁共振成像技術(shù)等方面實(shí)現全面突破。團隊研發(fā)的人體肺部氣體多核磁共振成像系統由醫用氙氣體發(fā)生器(型號:verImagin VIP510人體多核磁共振成像系統(型號:uMR 780(Xe)兩大核心裝置組成,有效解決了肺部檢測中氣體密度低導致磁共振成像信號極弱的難題,實(shí)現了臨床單核向多核磁共振成像系統的拓展,使肺部空腔影像診斷由“不可看”到“看得清”。

該研究得到國家自然科學(xué)基金委國家重大科研儀器設備研制專(zhuān)項(部委推薦)、中國科學(xué)院科研儀器設備研制項目和成果轉移轉化重點(diǎn)專(zhuān)項(弘光專(zhuān)項)、騰訊科技探索獎的接續支持。2020年9月,核心裝備“醫用氙氣體發(fā)生器”獲得全球首個(gè)同類(lèi)醫療器械注冊證;2023年8月16日,多核磁共振成像系統獲批上市,成為全球首個(gè)可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像產(chǎn)品。目前,該系統已在北京301醫院、上海長(cháng)征醫院、武漢金銀潭醫院、武漢同濟醫院、武漢大學(xué)中南醫院、湖北省腫瘤醫院等10余家三甲醫院及科研單位開(kāi)展臨床應用研究。

目前團隊正在致力于研發(fā)可對更多原子核成像的新一代臨床多核磁共振成像系統,力爭在我國科研儀器自主創(chuàng )新、臨床多核磁共振成像儀器技術(shù)及應用等方面持續保持國際領(lǐng)先優(yōu)勢。